醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。目前中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，全國17.5萬家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。
　　 2005年中國醫療器械市場已成為繼美國和日本之后世界第三大市場，醫療器械年銷售額達到325億元，并且年增長率14%-15%左右，高端醫療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。2005年，中國醫療器械出口繼續快速增長，出口額高達36.79億美元，同比增長32.48%；進口額為37.86億美元，同比增長15.32%。
　　 2006年，中國醫療器械進出口額首超百億美元大關，并首次實現貿易順差。進出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%，其中出口68.71億美元（加工貿易出口29億美元），同比增長28.58%；進口36.81億美元，同比增長1.37%，出口增幅高于進口增幅27.21個百分點，累計順差額31.90億美元。
　　 中國醫療器械產業的市場容量連年高速增長。高技術醫療設備約100億元，并且以每年14%左右的速度增長。隨著中國經濟不斷發展，中國已成為全球醫療儀器十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。中國醫療設備市場的總價值到2007年底將增加至17億美元，預計到2008年市場容量將達到1000億元左右。
　　 目前，中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來5-7年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。“十一五”是中國醫療器械大發展的良好機遇，可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。